1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈廠服的消毒滅菌。本機作業(yè)風道規(guī)劃成柜體內底部進風,經過兩頭夾層進入上部臭氧發(fā)室內,由低噪音軸流風機從柜體上部往下直接送出,然后構成循環(huán)作業(yè)方式。臭氧發(fā)作裝置將流經臭氧發(fā)作管鄰近的空氣電離產生臭氧并由風機送往作業(yè)室內,對作業(yè)室內的廠服進行消毒滅菌。
2 意圖
根據(jù)《2012年驗證總計劃》項目施行安排表,為承認臭氧消毒柜的裝置是契合規(guī)劃請求,材料和文件完全;承認臭氧消毒柜的運轉是契合設定的規(guī)范,預訂的技能請求,可到達闡明書上技能指標;承認對潔凈服的滅菌契合請求,特制定本驗證計劃,進行驗證。 驗證進程應嚴厲按照本計劃規(guī)則的內容進行,若因特殊原因確需改變時,應填寫驗證計劃改變請求及批準書(附表1),報驗證小組批準。
3 規(guī)模
本次承認規(guī)模主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的體系承認。